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:: ‘Covid-19: Anvisa aprova estudo clínico com 3ª dose da AstraZeneca’

Covid-19: Anvisa aprova estudo clínico com 3ª dose da AstraZeneca

Pesquisa contará com 10 mil voluntários no Brasil | Helia Scheppa/SEI/ SBT News

 

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta 2ª feira (19.jul) um estudo clínico para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca contra a covid-19. O imunizante será aplicado entre 11 e 13 meses após a segunda dose.

O estudo de fase III será controlado, randomizado e simples-cego, quando só o voluntário não sabe se recebeu uma dose da vacina ou de placebo.

Segundo a agência, a pesquisa será realizada com 10 mil voluntários entre 18 e 55 anos dos Estados da Bahia, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e São Paulo. O estudo irá avaliar o grupo que está altamente exposto à infecção do novo coronavírus, como profissionais de saúde. Gestantes e individuais com comorbidades não foram incluídos.

Proxalutamida

Hoje, a Anvisa também autorizou os testes clínicos do medicamento Proxalutamida para avaliar a segurança e eficácia do fármaco na redução da infecção viral causada pelo novo coronavírus e no processo inflamatório provocado pela covid-19.

O estudo será de fase III está sendo feito na Alemanha, Argentina, África do Sul, Ucrânia, México, Estados Unidos e no Brasil, onde participarão 12 voluntários no estado de Roraima e outros 38 em São Paulo. Somente participarão pacientes ambulatoriais do sexo masculino com covid de leve a moderada.











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